台北有一名女子去年購買一支國產手機,助聽器推薦然而今年突然出現螢幕亂跳的情況,拿去送修,維修人員卻說零件已經停產,而且檢測後還給他時螢幕上還有很多刮痕,更控訴原廠表示無法維修,就是只能讓他加價買一支新手機。
投訴人黃小姐:「我就拒絕他,我手機還可以用,那也沒有問題,我沒有理由去換購一支保固3個月的手機、規格又相助聽器近。」
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現行由藥事法管理的醫療器材,未來將助聽器由在立法院立法中的「醫療器材管理法草案」管理,身心障礙團體抨擊醫療器材管理法擴大定義醫療器材的範圍,可能連有雨傘功能的拐杖都要變成醫材,衛生福利部食品藥物管理署澄清,針對醫材立專法管理,但管理範圍和定義都與現行規定一致。(戎華儀報導)
食品藥物管理署簡任技正錢嘉宏表示,醫療器材法草案中,對於醫療器材的相關規定、納管的器材範圍,都與現行依照藥事法管理的定義範圍一致,沒有改變,現行的輔具大多是一般商品,只有少數商品涉及宣稱具醫療效能,才會列為醫療器材管理,市售的雨傘拐杖、登山杖、有菜籃功能的輔助推車,就醫療器材管理法而言都不在納管之列。
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